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14批次医疗器械有问题儿童医院无菌导尿包上榜

发布时间:2019-09-30 05:18:31 阅读: 来源:搪玻璃反应釜厂家

14批次医疗器械有问题 儿童医院无菌导尿包上榜

3月13日上午,北京市食药监局公布2014年下半年医疗器械产品抽检结果,包括首都医科大学附属北京儿童医院在内的14家机构和企业生产、使用、销售的医疗器械存在质量问题,被判定为不合格。

2014年,全市共完成对医疗器械生产、经营和使用单位监督抽检406批次,不合格15批次,合格率96.30%。

下半年完成对医疗器械生产、经营和使用单位监督抽检共287批次,不合格14批次,合格率95.12%。

记者在《2014年下半年北京市医疗器械监督抽验不合格产品目录》中看到,在首都医科大学附属北京儿童医院抽样,由苏州新区圣达卫生器材有限公司生产的一次性使用导尿包,无菌指标不合格。同样存在无菌指标不合格的还有在北京市大兴区妇幼保健院抽样,由河南省豫北卫材有限公司生产的医用纱布块。

记者了解到,国家对医用无菌产品的要求非常严格。生产、经营、储运单位都必须有资质。而生产原料选择不对、生产过程中灭菌不完全、储运时偏离生产环境操作、包装破损都将导致产品带菌。

无菌医疗器械不合格在治疗中的影响是非常严重的,小到伤口感染造成不适,大到危及生命。

北京市食药监局表示,对公告中涉及的不合格产品,该局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。具体抽检信息,消费者可到市食药监局官网查询。

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