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内蒙古土右旗市场监督管理局加强药品GSP认证后监管工作

发布时间:2020-03-13 15:02:26 阅读: 来源:搪玻璃反应釜厂家

为进一步加强药品零售企业GSP认证后日常监管工作,内蒙古土右旗市场监督管理局结合辖区实际,全面实施药品经营企业GSP常态化、长效化管理,着力提升监管水平,健全完善各项监督检查机制,将GSP认证后监管工作落到实处,确保GSP认证后监管工作不放松,保障人民群众用药安全有效。

一、加强药品日常监管、建立长效化管理机制

一是检查药品进货渠道及质量验收情况。查验供货单位的资质材料是否齐全完备、药品验收记录是否真实完整;二是检查各种质量管理制度的执行及考核情况,是否有质量管理制度考核记录及反馈记录;三是检查质量负责人的在职在岗情况,是否按规定进行处方的审核、调配以及用药咨询服务;四是检查药品的贮存环境及药品养护情况。查验降温设备的运行情况、冷藏药品是否按规定储存,是否建立养护记录;五是检查药品分类管理执行情况。检查处方药与非处方药、药品与非药品、外用药与内服药等的分类陈列及标识是否符合要求,处方药是否凭处方销售的情况;六是检查药品广告情况,检查经营场所发布的药品广告是否经过批准。针对存在的问题进行跟踪检查,确保药品经营单位规范经营,建立常态化、长效化的管理机制。

二、针对重点问题,加大检查力度和频次

将监督检查与GSP认证跟踪检查相结合,针对发现的重点问题,着重开展专项检查,并实行分类管理,对有违法现象的企业加大检查力度和频次。一是企业质量管理体系是否有效运行,质量管理人员是否在职在岗问题;二是药品在进销存等环节中是否存在违法违规的行为;三是企业是否严格自律,存在弄虚作假的行为。对通过新版GSP认证的药品流通企业加大检查力度,特别是对存的“挂靠走票”、“冷链违规”、“虚假连锁”、“执业药师不在岗”等问题的企业进一步加大处罚力度,震慑违规企业,让企业不敢违法、不想违法和不能违法。

从检查情况看,大部分零售药店经营较为规范,能够自觉执行国家有关规定,店容环境整洁,服务态度良好。但也有部分药店存在药师不在岗、处方药销售的处方登记收集不全、张贴广告不符合规定等违反GSP规定的行为。针对检查中发现的问题,检查人员对药品零售企业进行了现场纠正,并责令5家药店限期改正。(兰少博)

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